La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio del Nuvaxovid il nuovo vaccino contro il Covid.
L’azienda produttrice, la statunitense di biotecnologie Novavax a seguito della raccomandazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Nuvaxovid è il quinto vaccino autorizzato nell’UE per prevenire il COVID-19 dopo quelli sviluppati da BioNTech e Pfizer , Moderna , AstraZeneca e Janssen Pharmaceutica NV .
Gli studi hanno riscontrati tassi di efficienza del 90% nella prevenzione del COVID-19
La presidente della Commissione europea, Ursula von der Leyen, ha twittato : “Con 5 vaccini approvati, l’UE ha un portafoglio variegato, basato sia su nuove tecnologie, come l’mRNA, sia su quelle classiche, come Novavax, che è a base di proteine” .
I risultati di due principali studi clinici sono promettenti per il vaccino di Novavax quando si combatte il ceppo originale di SARS-CoV-2 e alcune varianti preoccupanti come Alpha e Beta. In entrambi gli studi hanno riscontrato tassi di efficienza del 90% nella prevenzione del COVID-19 nelle persone di età superiore ai 18 anni.
Ma con le nuove varianti, come Omicron, la sua efficienza è sconosciuta. Il comunicato stampa dell’EMA afferma che “al momento ci sono dati limitati sull’efficacia di Nuvaxovid contro altre varianti preoccupanti, incluso Omicron”.
Nuvaxovid viene somministrato in due iniezioni, a distanza di tre settimane. Gli effetti collaterali riportati negli studi sono generalmente lievi o moderati e sono eliminati entro un paio di giorni. Dolorabilità o dolore al sito di iniezione, stanchezza e dolore muscolare sono tra quelli riportati più comunemente.
Il primo vaccino a base di proteine nell’UE
Il commissario per la salute Stella Kyriakides ha affermato che “questo è il nostro primo vaccino a base di proteine, che mostra risultati promettenti contro il COVID-19”.
Questa è una piattaforma vaccinale “molto più tradizionale”, come ha detto a EURACTIV Adam Finn del gruppo consultivo tecnico europeo di esperti sull’immunizzazione (ETAGE) e presidente di pediatria presso l’Università di Bristol .
“Ora è una tecnologia molto consolidata. Esiste da circa 30 anni. L’esempio più importante di questa tecnica è il vaccino contro l’epatite B”, ha affermato Finn.
I vaccini a base di proteine hanno un vantaggio: possono essere trasportati a temperature più elevate rispetto ai vaccini mRNA. Riducendo i loro costi e aumentando l’accessibilità.
Nuvaxovid lavora preparando il corpo a difendersi dal COVID-19. Il vaccino contiene una versione di una proteina presente sulla superficie del virus, prodotta in laboratorio. Quando a una persona viene somministrato il vaccino, il suo sistema immunitario identifica la proteina come estranea e costruisce difese naturali contro di essa.
Una volta che la persona vaccinata entra in contatto con SARS-CoV-2. Il sistema immunitario riconosce la proteina spike nel virus ed è pronto a difendere l’organismo.
Nuvaxovid lavora preparando il corpo a difendersi dal COVID-19
Il rovescio della medaglia è che i vaccini a base di proteine potrebbero essere meno adattabili e, se necessario, potrebbe essere necessario un po’ più di tempo per adattarli a nuove varianti, ha affermato Finn.
Finn ha detto che in confronto, i vaccini mRNA e vettore adenovirale “si sono riformulati leggermente più velocemente, tutto ciò di cui hai bisogno è la sequenza genetica per iniziare a farlo”.
Camilla Foged, professore all’Università di Copenaghen. Ha dichiarato a EURACTIV in un’intervista che ci vorrà più tempo per adattare i vaccini a base di proteine ai nuovi vari ceppi di virus, “perché devi esprimere una nuova proteina”.
Il vaccino Novavax sarà ora incluso nel portafoglio protetto della Commissione di vaccini prodotti in Europa. Altri contratti già firmati includono AstraZeneca , Sanofi-GSK , Janssen Pharmaceutica NV , BioNTech-Pfizer , CureVac , Moderna e Valneva.
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Con l’autorizzazione al mercato condizionale, Novavax può consegnare fino a 100 milioni dei suoi vaccini COVID-19 all’UE a partire dal primo trimestre del 2022. Il contratto consente agli Stati membri di acquistare ulteriori 100 milioni di dosi nel 2022 e nel 2023.
Le prime dosi dovrebbero arrivare nei primi mesi del 2022 e per questo primo trimestre gli Stati membri hanno ordinato circa 27 milioni di dosi.
A cura di: Paolo Tescione.
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